21.07.2010 | Antihypertensive Therapie

FDA untersucht kardiovaskuläre Todesfälle unter Olmesartan

Die US-Zulassungsbehörde FDA untersucht derzeit Daten von zwei Studien bei Typ-2-Diabetikern, bei denen unter Therapie mit dem Angiotensin-II-Antagonisten Olmesartan die kardiovaskuläre Mortalität im Vergleich zur Placebogruppe leicht erhöht war. Die Behörde geht derzeit weiter davon aus, dass der Nutzen einer antihypertensiven Therapie mit dem Sartan die potenziellen Risiken aufwiegt. In der ROADMAP-Studie mit insgesamt mehr als 4.400 Patienten wurden in der Olmesartan-Gruppe im Verlauf von fast vier Jahren 15 kardiovaskuläre Todesfälle registriert im Vergleich zu nur drei in der Placebogruppe. Die Daten wurden bei der Jahrestagung der European Society of Hypertension Ende Juni in Oslo vorgestellt. In der kleineren ORIENT-Studie bei 566 Typ-2-Diabetikern mit Nephropathie wurden zehn kardiovaskuläre Todesfälle in der Olemesartan-Gruppe im Vergleich zu drei in der Placebogruppe beobachtet.