27.05.2008 | Antikoagulanzientherapie

Auch niedermolekulares Heparin von Verunreinigungen betroffen

Verunreinigungen von Heparin mit Chondroitinsulfat sind inzwischen außer in unfraktioniertem auch in fraktioniertem Heparin nachgewiesen worden. Das Unternehmen Sanofi Aventis berichtet über Verunreinigungen einiger Chargen von Enoxaparin. Ein Anstieg unerwünschter Wirkungen in Zusammenhang mit diesem Produkt ist bisher nicht beobachtet worden. Dem BfArM liegen derzeit 31 Meldungen von zum Teil schwerwiegenden Nebenwirkungen nach Anwendung von verunreinigtem Heparin vor. Die Behörde hat den Herstellern eine gezielte Prüfung der Rohstoffchargen von Heparin auf die verunreinigende Substanz verpflichtend auferlegt.