21.07.2008 | Demenz

Off-label-Einsatz von Neuroleptika mit erhöhter Mortalität assoziiert

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Hersteller konventionellerNeuroleptika dazu aufgefordert, in die Fachinformation der Medikamente Warnhinweise einzufügen, dass der off-label-Einsatz dieser Substanzen bei älteren Demenz-Patienten mit einer erhöhten Mortalität assoziiert ist. Bereits im Jahr 2005 hat die Behörde entsprechende Änderungen der Fachinformationen für atypische Neuroleptika veranlasst. Einer Meta-Anylse von 17 Placebo-kontrollierten Studien zufolge wird bei Einsatz dieser Substanzen bei älteren Demenz-Patienten mit Verhaltensauffälligkeiten – eine off-label-Indikation – die Mortalität im Vergleich zur Kontrollgruppe um 60 bis 70 Prozent erhöht. Zwei neue Beobachtungsstudien haben den Zusammenhang bestätigt; konventionelle Neuroleptika waren hier mit einer noch stärkeren Erhöhung der Mortalität verbunden als Atypika (siehe Medizin Report 5/2007, S. 16).