22.01.2010 | Diclofenac-Therapie
Sogar topisches Diclofenac kann schwere Leberreaktionen verursachen
Bei allen Anwendungen von Diclofenac-Natrium, selbst bei Anwendung eines Gels mit nur einem Prozent Wirkstoff, können Leberfunktionsstörungen auftreten, berichtet die US-Zulassungsbehörde FDA. Sie hat die Hersteller dieser Präparate aufgefordert, in die Fachinformationen entsprechende Sicherheitshinweise einzufügen. Es gibt Postmarketingberichte zu schweren Leberreaktionen unter Diclofenac-Therapie, darunter Lebernekrosen, Ikterus, fulminante Hepatitis und Leberversagen. Einige Betroffene starben oder erhielten eine Lebertransplantation. Die meisten Leberreaktionen ereigneten sich innerhalb des ersten Monats; sie können aber zu jedem Zeitpunkt der Therapie auftreten, warnt die FDA. Die Behörde empfiehlt, innerhalb von vier bis acht Wochen nach Beginn einer Diclofenac-Therapie die Transaminasen zu messen. Bei einer Langzeittherapie sind periodische Kontrollen ratsam.
Quelle
- Mitteilung der US-Behörde FDA vom 4. Dezember 2009