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  • 26.04.2010 | Fettstoffwechselstörungen

    Warnung vor Myopathien unter hoch dosiertem Simvastatin

    Die US-Zulassungsbehörde FDA weist auf ein erhöhtes Risiko für Muskelläsionen bei Patienten hin, die mit der höchsten zugelassenen Dosis (80 mg täglich) von Simvastatin behandelt werden. Den vorliegenden Daten zufolge, die weiter geprüft werden, ist das Risiko für Myopathien unter der höchsten Simvastatindosis größer als unter niedrigeren Dosierungen und wahrscheinlich, so die FDA, auch höher als bei einer Behandlung mit anderen Statinen. Eine Simvastatintherapie sollte aber derzeit nicht abgebrochen werden, betont die Behörde. Myopathien sind eine bekannte Nebenwirkung aller Statine, deren Häufigkeit mit zunehmender Dosis zunimmt. Charakteristisch sind Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche sowie eine Erhöhung der Kreatininkinase im Serum. Die schwerste Form der Myopathie, die Rhabdomyolyse, ist selten und kann zum Nierenversagen und sogar zum Tod führen. 

     

    Quelle

    • Sicherheitsmitteilung der US-Zulassungsbehörde FDA vom 19. März 2010
    Quelle: Ausgabe 05 / 2010 | Seite 20 | ID 135212