18.12.2009 | Gewichtsreduktion

Sibutramin und Orlistat unter Beobachtung

Sowohl Sibutramin als auch Orlistat, beides Medikamente zur unterstützenden Gewichtsreduktion bei stark Übergewichtigen, stehen nach neuen Risikohinweisen unter Beobachtung der US-Arzneimittelbehörde FDA. Nach vorläufigen Ergebnissen einer Studie mit Subitramin bei Übergewichtigen mit hohem kardiovaskulären Risiko ist das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse unter dem Medikament höher als erwartet. Betroffen waren 11,4 Prozent der Patienten unter Sibutramin im Vergleich zu zehn Prozent in der Placebogruppe. Die FDA betont, dass Sibutramin nicht, wie auch in der Fachinformation erwähnt, bei Patienten mit KHK, Herzinsuffizienz, Arrhythmien oder Schlaganfall eingesetzt werden sollte. 

In Verbindung mit einer Orlistat-Therapie erhielt die FDA zwischen 1999 und 2008 32 Berichte zu schweren Leberschäden. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Ikterus, Schwäche und Magenschmerzen. 27 Patienten mussten wegen der Beschwerden in die Klinik, bei sechs kam es zum Leberversagen. 

Quelle

• Mitteilungen der US-Behörde FDA vom 24. August und 20. November 2009

• www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm191650.htm

• www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm180025.htm

Quelle: Ausgabe 01 / 2010 | Seite 19 | ID 132328