21.07.2008 | Multiples Melanom
Lenalidomid ähnlich teratogen wie Thalidomid
Das Unternehmen Celgene GmbH hat in einem Rote-Hand-Brief darüber informiert, dass beim Einsatz von Lenalidomid (Revlimid®) bei Menschen eine teratogene Wirkung zu erwarten ist. Die Fachinformation des Medikaments, das in Kombination mit Dexamethason für die Behandlung von Patienten mit Multiplem Myelom zugelassen ist, wurde entsprechend geändert – bisher hieß es, die Substanz sei potenziell teratogen. In laufenden Tierversuchen an trächtigen weiblichen Affen führte die Anwendung von Lenalidomid zu Fehlbildungen bei den Nachkommen in ähnlichem Maße wie das ebenfalls eingesetzte Thalidomid. Betont wird, dass während der Therapie strikte Maßnahmen zur Empfängnisverhütung sorgfältig befolgt werden müssen.
Quelle
- Rote-Hand-Brief des Unternehmens Celgene GmbH im Juni 2008
Quelle: Ausgabe 08 / 2008 | Seite 20 | ID 120467