02.07.2008 | Raucherentwöhnung

Vareniclin mit Stimmungsschwankungen assoziiert

In den USA ist wegen Berichte über ernsthafte neuropsychiatrische Störungen in Zusammenhang mit einer Einnahme des Raucher­entwöhnungsmittel Vareniclin (Chantix^®, Pfizier) die Fachinformation des Präparates geändert worden. Es findet sich jetzt der Hinweis, dass es unter der Therapie zu starken Stimmungsschwankungen und Verhaltensänderungen kommen kann. Patienten mit solchen Beschwerden unter Therapie wird geraten, das Präparat abzusetzen und sich mit dem Arzt in Verbindung zu setzen. Nach Beginn der Therapie wird zur Vorsicht beim Autofahren oder beim Arbeiten an Maschinen geraten. Seit Zulassung des Medikaments im Mai 2006 gab es immer wieder Meldungen über das Auftreten von Verhaltensänderungen, von Agitation, depressiven Verstimmungen, von Selbstmordgedanken und -handlungen in Zusammenhang mit der Therapie. Ein Zusammenhang mit der Medikation gilt inzwischen als wahrscheinlich.  

Quelle

• Mitteilung der US-Arzneimittelbehörde FDA vom 1. Februar 2008, Änderung der Fachinformation vom 16. Mai 2008

• www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/vareniclineHCP.htm

Quelle: Ausgabe 07 / 2008 | Seite 20 | ID 120162