14.10.2016 · Fachbeitrag · Rheumatoide Arthritis (RA)

Biosimilars so gut wie TNF-alpha-Original

Seit Einführung von Biosimiliars wird diskutiert, die biotechnologisch hergestellten Kopien dem Biologika-Original gleichwertig sind. Bei pharmakokinetischen Parametern gelten immerhin Abweichungen von 80 % bis 125 % als äquivalent, so dass nicht von echten Kopien gesprochen werden kann. Aber bei klinischen Ansprechraten und unerwünschten Wirkungen legen die Daten klinischer Studien weitestgehende Übereinstimmungen nahe. Das ist das Fazit eines Reviews von 19 Studien, darunter fünf Phase-3- und sechs Beobachtungsstudien, zu Biosimilars von TNF-alpha-Blockern bei der Therapie von Patienten mit RA oder mit entzündlichen Darmerkrankungen im Vergleich zum TNF-alpha-Original. In zwei Studien wurde eine Kreuzreaktivität zwischen den Produkten gezeigt und in vier Kohortenstudien hatte ein Switch vom Referenzprodukt auf das Biosimilar keine Auswirkungen auf Wirksamkeit und Sicherheit. Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass nach diesen Daten Biosimilar und TNF-alpha-Original austauschbar seien.

PRAXISHINWEIS | Fachgesellschaften raten wegen der Unterschiede von Biosimilars zum Original davon ab, gut eingestellte Patienten aus wirtschaftlichen Gründen umzustellen. Beim Therapiestart sind Biosimilars gleichwertig.

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