21.01.2014 · Fachbeitrag · Therapieresistente Hypertonie
Renale Denervierung in US-Studie ohne Wirkung
| Die bisher größte Studie zur renalen Denervierung bei therapieresistenter Hypertonie – SIMPLICITY HTN-3 bei insgesamt 535 US-Patienten – ist negativ verlaufen. Der Blutdruck der Behandelten nach sechs Monaten unterschied sich nicht von dem der Placebogruppe, bei denen ein Scheineingriff vorgenommen worden war (ein Drittel der Studienteilnehmer). Das hat das Unternehmen Medtronic, Hersteller des Simplicity-Kathetersystems, in einer Pressemitteilung berichtet. Bei den Sicherheitsendpunkten gab es keine Unterschiede zwischen beiden Gruppen. Wie die Zukunft des Katheterverfahrens aussehen wird, ist unklar. Das Herstellerunternehmen will die Rekrutierung von Patienten für drei weitere Studien in den USA, Japan und Indien zunächst aussetzen. Die Ergebnisse der aktuellen Studie kommen überraschend. In den bisherigen Studien sprachen über 80 % der Patienten auf die renale Nervenablation mit einer Blutdrucksenkung von mindestens 10 mmHg an. |
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