· Fachbeitrag · Vorhofflimmern
PALLAS-Studie mit Antiarrhythmikum Dronedaron wegen kardiovaskulärer Ereignisse abgebrochen
Die PALLAS-Studie mit Dronedaron, in der die kardiopräventive Wirksamkeit des Kaliumkanalblockers bei Patienten mit permanentem Vorhofflimmern (VHF) untersucht werden sollte, ist wegen einer Häufung kardiovaskulärer Ereignisse in der Dronedaron-Gruppe vorzeitig abgebrochen worden. Darüber hat das Unternehmen Sanofi-Aventis in einer Pressemitteilung informiert. Genauere Zahlen zur Risikoerhöhung werden darin nicht genannt. Dronedaron ist nur bei Patienten mit nicht-permanentem Vorhofflimmern zur Rhythmuskontrolle zugelassen, so dass der Abbruch der Studie keine Konsequenzen für die Zulassung der Substanz haben dürfte. „Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Dronedaron in der zugelassenen Indikation bleibt unverändert“, betont das Herstellerunternehmen. In PALLAS ist erstmals untersucht worden, ob mit einem Antiarrhythmikum die Prognose von Patienten mit permanentem VHF, einer Hochrisikogruppe für kardiovaskuläre Ereignisse, gebessert werden kann.
Quelle
- Pressemitteilung des Unternehmens Sanofi-Aventis vom 7. Juli 2011
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