22.08.2013 · Fachbeitrag · Diabetes Mellitus

Sicherheitsreview zu Inkretin-Mimetika bringt keine neuen Erkenntnisse

| Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat vorerst Entwarnung gegeben in puncto Sicherheit von GLP-1-basierten Therapien (Glucagon-like-peptide-1-Agonisten und Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren). Der Sicherheitsreview aller verfügbaren Daten zu diesen Medikamenten, der wegen Berichten zu einem erhöhten Pankreatitisrisiko und metaplastischen zellulären Veränderungen des Pankreas bei Typ-2-Diabetikern veranlasst worden war, hat keine neuen Sicherheitsbedenken erbracht. Alle GLP-1-basierten Diabetesmedi­kamente sollten mit den gleichen Warnhinweisen bzgl. eines erhöhten Pankreatitisrisikos versehen werden, empfiehlt die EMA. Ein erhöhtes Pankreaskrebsrisiko sei aus den Daten klinischer Studien nicht ersichtlich. Allerdings sei die Zahl der Ereignisse zu klein, um endgültige Schlussforderungen zu ziehen, heißt es in der Pressemitteilung. Insbesondere seien mehr Langzeitdaten erforderlich. |