· Fachbeitrag · Fettstoffwechselstörungen
Auf Kombinationspräparat Tredaptive® sollten keine Patienten mehr eingestellt werden
Das Unternehmen MSD Sharp & Dohme plant, die Verfügbarkeit des Kombinationspräparates Tredaptive® (1000 mg Nikotinsäure / 20 mg Laropiprant), zugelassen zur Behandlung von Patienten mit kombinierter Dyslipidämie und primärer Hypercholesterinämie, weltweit auszusetzen. Es sollten keine neuen Patienten mehr auf das Medikament eingestellt werden.
Hintergrund sind neue Daten aus der kardiovaskulären Endpunktstudie HPS2-THRIVE, in der durch das Kombinationspräparat auch in Kombination mit einem Statin nicht das Risiko schwerwiegender vaskulärer Ereignisse verringert, aber im Vergleich zu einer Statin-Monotherapie die Inzidenz einiger schwerwiegender nicht-tödlicher unerwünschter Nebenwirkungen erhöht wurde. Laut vorliegenden Analysen betrafen die vermehrten Nebenwirkungen die Organsysteme Blut- und lymphatisches System, Magen/Darm, Infektionen, Metabolismus, Muskel/Skelett, Atemwege und Haut. Weitere Analysen laufen.
Quelle
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