16.12.2014 · Article · Impfung

Dengue-Impfstoff in Phase-3-Studie bei Kindern mit mittelgradiger Schutzwirkung

| Ein neuer tetravalenter Impfstoff-Kandidat des Unternehmens Sanofi-Pasteur gegen Denguefieber wurde in einer Phase-3-Studie mit insgesamt rund 10.000 Kindern im Alter von zwei bis 14 Jahren aus dem asiatisch-pazifischen Raum erfolgreich getestet. Die Studienteilnehmer waren im Verhältnis 2 zu 1 mit der Vakzine oder Placebo geimpft worden. Der primäre Endpunkt einer Schutzwirkung von mehr als 25 % wurde bei knapp 60 % der Geimpften erreicht. Das klingt zwar nicht sehr viel, ist aber angesichts von jährlich rund 100 Mio. symptomatischen Denguefieber-Erkrankung sehr relevant. Die Impfung mit dem rekombinant hergestellten, abgeschwächten Lebendimpfstoff erfolgte dreimal, in den Monaten 0, 6 und 12. Die Schutzwirkung vor einer symptomatischen, virologisch gesicherten Denguefieber-Erkrankung wurde im Verlauf von 28 Tagen nach der dritten Impfung bis zum 25 Monate danach beurteilt. Insgesamt wurden 250 Fälle von Denguefieber dokumentiert, davon 53 % in der Kontrollgruppe. Das Sicherheitsprofil des Impfstoffs wird von den Autoren als gut beurteilt. Insgesamt wurden rund 650 schwere Nebenwirkungen beobachtet, davon 62 % in der Impfgruppe. |