Mammakarzinom mit Taxanresistenz: Vinflunin plus Capecitabin effizienter als Capecitabin-Monotherapie

Die Behandlung von Patientinnen mit Mammakarzinom, die eine Resistenz gegen die gängigen Chemotherapeutika wie Anthrazykline und Taxane entwickelt haben, stellt eine besondere medizinische Herausforderung dar. Die Kombinatinstherapie Vinflunin plus Capecitabin (VFL + CAPE) gibt diesen Patientinnen neue Hoffnung, denn sie ist wirksamer und verträglicher als die bei Taxan-Resistenzen bisher eingesetzte Capecitabin-Monotherapie. Das ist das Ergebnis der von Pierre Fabre in Auftrag gegebenen Vinflunin 305-Studie.

Längere Überlebensdauer bei höherer Lebensqualität

Die große randomisierte kontrollierte klinische Studie mit insgesamt 770 Patientinnen aus 21 Ländern erreichte ihren primären Endpunkt mit einer signifikanten Verlängerung des medianen progressionsfreien Überlebens (PFS) um 30% (p=0,0426). Dies wurde von einem unabhängigen Review Komitee (IRC), das die Daten verblindet ausgewertet hatte, bestätigt.

Unter den sekundären Endpunkten zeigte die Krankheitskontrollrate einen signifikanten Vorteil für die Kombination VFL + CAPE (n=384) im Vergleich zur Monotherapie mit Capecitabin (n=386). Bei der Kombitherapie lag die Kontrollrate bei 57,3 %, bei der Monotherapie bei 47,9% (p=0,0089). Zudem wurde gemäß IRC-Auswertung im Studienarm eine im Vergleich zur Kontrollgruppe um 2,9 Monate längere Ansprechdauer erzielt (8,4 Monate versus 5,5 Monate).

Bei Auswertung der mittels des EORTC QLQ-C30-Fragebogens erhobenen Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität zeigte sich im Kombinationsarm eine kontinuierliche Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands im Vergleich zum Monotherapie-Arm, in dem sich die Lebensqualität bereits ab der 12. Woche zu verschlechtern begann. Die vorgestellten Daten zeigten auch, dass die Kombinationstherapie nicht mit zusätzlicher schwerer Toxizität verbunden war.

Neue Therapieoption: VFL + CAPE

Die neue Therapieoption bietet Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs mehr Vorteile als die Monotherapie mit Capecitabin, unter anderem durch eine verbesserte Krankheitskontrolle und eine gute Verträglichkeit. Insbesondere für Taxanresistenzen, die oft mit einem aggressiven Krankheitsverlauf einhergehen und eine schnell wirksame Behandlung erfordern, ist die Kombination VFL + CAPE prädestiniert.

Pierre Fabre hat basierend auf diesen Erkenntnissen bei den europäischen Zulassungsbehörden die Zulassung von Javlor® (Vinflunin) in dieser neuen Indikation beantragt. Der Antrag wird derzeit von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) geprüft.