22.08.2008 | Antibiotikatherapie
Anwendung von Moxifloxacin eingeschränkt
Die europäische Zulassungsbehörde hat drei von vier Indikationen für orales Moxafloxacin (Avalox®) eingeschränkt. Das Fluorchinolon soll bei akuter bakterieller Sinusitis, bei akuter Exazerbation einer COPD sowie bei ambulant erworbener Pneumonie nur noch angewendet werden, wenn andere für die Initialtherapie empfohlene Antibiotika nicht geeignet oder nicht ausreichend wirksam sind. Die Entscheidung basiert auf einer Bewertung aller vorliegenden Sicherheitsdaten inklusive des Risikos potenziell lebensbedrohlicher Nebenwirkungen wie Leberschädigungen, schwere Hautreaktionen, Herzrhythmusstörungen oder Rhabdomyolyse. Die Indikationserweiterung von Moxifloxacin zur Therapie bei Infektionen des weiblichen Beckens war nicht Gegenstand der aktuellen Bewertung.
Quelle
- Mitteilung des BfArM vom 30. Juli 2008