25.03.2010 | Asthma bronchiale

Sicherheit lang wirkender Beta-2-Mimetika weiter in der Diskussion

Die US-Zulassungsbehörde hat nach neuen Sicherheitsanalysen der Studien mit lang wirkenden Beta-2-Mimetika (LABA) zu Einsatzbeschränkungen dieser Substanzklasse in der Asthmatherapie aufgefordert. Betont wird, dass LABA ohne gleichzeitigen Einsatz von Controllersubstanzen kontraindiziert sind. Insbesondere bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten werden Kombinationspräparate empfohlen. Außerdem rät die Behörde, LABA nur einzusetzen, bis eine Kontrolle des Asthma bronchiale erreicht wurde und dann möglichst wieder abzusetzen. Hintergrund sind Daten zu Verschlechterungen der Asthmasymptome unter LABA, die zu Hospitalisierungen und vereinzelt zum Tode führten. 

Quelle

• Mitteilung der US-Zulassungsbehörde FDA vom 18. Februar 2010

• www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm200931.htm

Quelle: Ausgabe 04 / 2010 | Seite 19 | ID 134483