15.08.2007 | Asthmatherapie

Späte anaphylaktische Reaktionen nach Omalizumab-Spritze

Der US-Zulassungsbehörde FDA liegen Berichte über schwere anaphylaktische Reaktionen nach Antikörpertherapie mit Omalizumab (Xolair^® [Novartis]) vor, die erst verzögert zwei bis 24 Stunden, zum Teil sogar noch später nach der s.c.-Injektion aufgetreten sind. Symptome wie Bronchospasmus, Hypotension, Synkopen, Urtikaria und Angioödeme im Hals oder der Zunge können den Meldungen zufolge bei jeder Anwendung des Antikörpers auftreten – auch wenn die Patienten bei der ersten Anwendung keine allergischen Reaktionen zeigten. 

Basierend auf den vorliegenden Berichten zu 39.500 Patienten, die mit dem Antikörper behandelt wurden, ereigneten sich Anaphylaxien bei mindestens 0,1 Prozent der Patienten, so die FDA. Omalizumab ist für Patienten ab zwölf Jahren mit schwerem peristierenden allergischen Asthma bronchiale zugelassen. 

Quelle

• FDA-News vom 21. Febuar 2007

• www.fda.gov/cder/drug/infopage/omalizumab/default.htm