24.04.2008 | Atemwegserkrankungen

Erhöhtes Schlaganfallrisiko unter inhalativer Therapie mit Tiotropium?

Das Unternehmen Boehringer Ingelheim hat die US-Zulassungsbehörde FDA darüber informiert, dass Sicherheitsdaten auf ein möglicherweise erhöhtes Schlaganfallrisiko bei Patienten unter inhalativer Therapie mit Tiotropium (Spiriva^®) hinweisen. Nach der gepoolten Analyse von 29 Placebo-kontrollierten Studien mit insgesamt etwa 13.500 COPD-Patienten wird das Risiko eines Schlaganfalls unter einjähriger Therapie mit Tiotropium auf acht pro 1.000 Patienten geschätzt; in der Placebogruppe lag das Schlaganfallrisiko bei sechs pro 1.000 Patienten. Die FDA prüft zurzeit die Daten. 

Quelle

• Mitteilung der US-Zulassungsbehörde FDA vom 18. März 2008

• fda.gov/cder/drug/early_comm/tiotropium.htm

Quelle: Ausgabe 05 / 2008 | Seite 20 | ID 118856