27.10.2008 | Fettstoffwechselstörung
Vermehrt Krebs unter Ezetimib?
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA prüft zurzeit Daten zu einem möglicherweise erhöhten Krebsrisiko unter Simvastatin/ Ezetimib (Inegy®). In der SEAS-Studie wurden während einer fast dreijährigen Therapie mit dem Medikament (40 mg/10 mg) bei 944 Patienten mit Aortenstenose 101 Krebserkrankungen registriert, in der Kontrollgruppe mit 929 Patienten nur 65 (p = 0,006). Auch die Zahl der Krebstodesfälle war in der Verumgruppe erhöht: 37 vs. 20 (p = 0,04). Zwar sind die an der Studie beteiligten Forscher der Ansicht, dass es sich um einen Zufallsbefund handelt – in einer Meta-Analyse von drei Studien zu Simvastatin/Ezetimib, inklusive SEAS, wurde kein erhöhtes Krebsrisiko gefunden. Allerdings gäbe es für ein möglicherweise erhöhtes Krebsrisiko sogar eine plausible Erklärung. Denn Ezetimib verringert auch die Resorption von Phytosterolen, die zur Krebsprävention beitragen könnten (siehe Seite 3).
Quellen
- Mitteilung der US-Zulassungsbehörde FDA vom 21. August 2008
- Willenheimer R et al.: Intensive Lipid Lowering with Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenose. NEJM 2008; 359:1343-1356
- Peto R et al.: Analysis of Cancer Date from Three Ezetimibe Trials. NEJM