02.12.2008 | Gewichtsreduktion

Keine Neu- oder Wiederverordnung von Acomplia^® vornehmen!

Die europäische Arzneimittelbehörde (EMEA) hat am 23. Oktober das Ruhen der Zulassung von Acomplia^® (Rimonabant ) empfohlen. Das Präparat war in Kombination mit anderen Maßnahmen zur Gewichtsreduktion bei Patienten mit Übergewicht oder Adipositas und zusätzlichen Risikofaktoren zugelassen. Auf der Basis der vorliegenden Daten wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Nutzen-Schaden-Verhältnis von Rimonabant negativ bewertet, aufgrund des im Vergleich zu Placebo doppelt so hohen Risikos psychiatrischer Nebenwirkungen wie Depressionen, Schlafstörungen, Angst und Aggressionen sowie der steigenden Zahl von Berichten über schwerwiegende psychiatrische Störungen und Suizide. Es wird empfohlen, keine weiteren Verordnungen des Präparates vorzunehmen und die Therapie bei betroffenen Patienten zu überprüfen.