21.07.2010 | Kardiovaskuläres Risiko
Rosiglitazon wieder stärker unter Beschuss
Das orale Antidiabetikum Rosiglitazon gerät durch neue US-amerikanische Publikationen wieder stärker unter Beschuss. Schon im Jahr 2007 hat eine Meta-Analyse für Aufsehen gesorgt, in der die Rosiglitazon-Therapie mit einem erhöhten Infarktrisiko assoziiert worden ist. Jetzt haben die Autoren ihre Meta-Analyse aktualisiert. Sie umfasst jetzt 56 Studien und mehr als 35.000 Patienten, davon 19.500 unter Rosiglitazon. Wieder zeigt sich ein um 28 Prozent signifikant höheres Infarktrisiko unter Rosiglitazon im Vergleich zu anderen Antidiabetika.
Nahezu zeitgleich erschien eine Auswertung von mehr als 227.000 staatlich versicherten US-Patienten im Alter über 65 Jahren. Die Autoren der Analyse verglichen die Ereignisraten unter Rosiglitazon und Pioglitazon. Das Ergebnis: Typ-2-Diabetiker unter Rosiglitazon hatten signifikant höhere Raten an Schlaganfällen, Herzinsuffizienzen und Todesfällen. Auch der kombinierte Endpunkt „Herzinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz und Gesamtmortalität“ war unter Rosiglitazon signifikant um 18 Prozent höher als unter Pioglitazon.
Kommentar für die Praxis
In einem Kommentar zu den Publikationen fordert der kanadische Experte Prof. Dr. David H. Juurlink, „nun endlich den Epilog zum Rosiglitazon-Drama zu schreiben“. Es gebe keinen direkten Beleg, dass Rosiglitazon kardiovaskulär günstig wirke, dagegen aber einige Hinweise auf ungünstige Effekte. Gleichzeitig existiere mit Pioglitazon eine nach allen bisherigen Erkenntnissen sicherere Alternative. Er könne sich kein Argument vorstellen, warum ein Patient oder Arzt Rosiglitazon dem Pioglitazon vorziehen sollte. Die FDA wollte noch im Juli (nach Redaktionsschluss) über das weitere Schicksal von Rosiglitazon entscheiden - „Medizin Report“ hält Sie auf dem Laufenden! |
Quellen
- Graham DJ et al.: Risk of Acute Myocardial Infarction, Stroke, Heart Failure, and Death in Elderly Medicare Patients Treated With Rosiglitazone or Pioglitazone. JAMA 2010; published online 28. Juni 2010
- Juurlink DN: Rosiglitazone and the Case for Safety Over Certainty. JAMA 2010; published online 28. Juni 2010
- Nissen SE et al.: Rosiglitazone Revisited: An Updated Meta-analysis of Risk for Myocardial Infarction and Cardiovascular Mortality. Arch Intern Med. 2010; 170(14): published online 28. Juni 2010
