27.09.2010 | Nephrogene systemische Fibrosen
EMA hat Gd-haltige Kontrastmittel nach ihrem NFS-Risiko bewertet
Gadolinium (Gd)-haltige Kontrastmittel erhöhen das Risiko für eine Nephrogene systemische Fibrose (NFS), die lebensbedrohlich sein kann. Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat jetzt die neun in der EU zugelassenen Gd-haltigen Kontrastmittel nach ihrem NSF-Risiko wie folgt bewertet:
- Hohes Risiko: Omniscan® (Gadodiamid), OptiMARK® (Gadoversetamid), Magnevist® (Gadopentetsäure). Die Verwendung dieser Mittel ist bei schwerer Nierenfunktionseinschränkung (GFR < 30 ml/min) kontraindiziert.
- Mittleres Risiko: MultiHance® (Gadobensäure), Primovist® (Gadoxersäure), Vasovist® (Gadofosveset). Bei einer GFR < 30 ml/min soll nur eine einfache möglichst niedrige Dosis angewendet werden.
- Niedriges Risiko: Gadovist® (Gadobutrol), ProHance® (Gadoteridol), Dotarem® (Gadotersäure). Empfehlung wie bei mittlerem Risiko, aber weniger strikte Warnung.
Quelle
- Mitteilung der AkdÄ vom 10. September 2010
Quelle: Ausgabe 10 / 2010 | Seite 20 | ID 138800