26.04.2010 | Parkinsontherapie
Dreifach-Kombi-Präparat steht unter Beobachtung
Die US-Zulassungsbehörde FDA weist darauf hin, dass das Dreifach-Kombi-Präparat Stalevo, das Levodopa, Carbidopa und Entacapon enthält, unter verstärkter Beobachtung steht. Auslöser ist eine Studie, in der Patienten unter dem Präparat häufiger an Prostatakrebs erkrankt sind als die Vergleichsgruppe, die nur mit Levodopa/ Carbidopa behandelt wurde. Die Behörde betont, dass die Daten genau geprüft werden und eine Behandlung mit dem Dreifach-Kombi-Präparat wie auch eine Monotherapie mit Entacapon derzeit nicht abgebrochen werden sollten. In anderen kontrollierten Studien sowohl mit dem Dreifach-Kombi-Präparat als auch mit Entacapon allein ist kein erhöhtes Prostatakrebsrisiko festgestellt worden. Bei Parkinson-Patienten unter diesen Medikamenten sollte ein Prostatakarzinom-Screening wie in den Leitlinien empfohlen erfolgen.
Quelle
- Sicherheitsmitteilung der US-Zulassungsbehörde FDA vom 31. März 2010