26.09.2008 | Typ-2-Diabetes
Meldungen über schwerePankreatitiden unter Exenatide
Die US-Zulassungsbehörde FDA weist erneut auf das Risiko akuter Pankreatitiden hin, insbesondere schwerer Fälle von hämorrhagischer oder nekrotisierender Pankreatitiden bei Typ-2-Diabetikern, die mit Exenatide (ByettaTM) behandelt werden. Seit der letzten Meldung von 30 Berichten über akute Pankreatitiden in Zusammenhang mit der Medikation im Oktober 2007 sind der Behörde sechs Fälle von hämorrhagischen oder nekrotisierenden Pankreatitiden gemeldet worden. Alle Patienten mussten stationär aufgenommen werden, zwei Patienten sind gestorben. Bei Patienten mit Verdacht auf Pankreatitis, etwa mit persistierenden starken Bauchschmerzen, zum Teil in Kombination mit Übelkeit, sollte die Therapie abgesetzt werden, so die Behörde, und bei Patienten mit einer Vorgeschichte einer Pankreatitis sollten andere antidiabetische Therapien erwogen werden. Aufgrund der Symptomatik kann nicht zwischen einer einfachen und einer schweren Pankreatitis unterschieden werden, wird betont.
Quelle
- Mitteilung der US-Zulassungsbehörde FDA vom 8. August 2008
