24.03.2014 · Fachbeitrag · Diabetes Mellitus

FDA untersucht Herzinsuffizienzrisiko unter Saxagliptin

Die US-Zulassungsbehörde FDA hat die Vertreiber des Antidiabetikums Saxagliptin, Astra Zeneca und Bristol-Myers Squibb, aufgefordert, alle klinischen Daten zum DPP-IV-Hemmer zur Prüfung vorzulegen. Abgeklärt werden sollen Hinweise für ein erhöhtes Risiko für Herzinsuffizienz bei Patienten unter Saxagliptin, die sich in einer im letzten Jahr im „New England Journal of Medicine“ veröffentlichten Studie gezeigt hatten. Das Risiko für eine Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz war um 27 % höher als in der Placebo-Gruppe gewesen. Die FDA betont, dass die Studiendaten als vorläufig angesehen werden und Diabetiker Saxagliptin nicht voreilig absetzen sollten.

Quellen

• Sicherheitsmitteilung der US-Zulassungsbehörde FDA vom 11. Februar 2014