10.06.2016 · Fachbeitrag · Raucherentwöhnung

Neue Daten: Keine vermehrten neuropsychiatrischen Ereignisse unter Vareniclin und Bupropion

| Hinweise für ein erhöhtes Risiko für neuropsychiatrische Nebenwirkungen wie Angststörungen und Depression waren ein herber Dämpfer für die Raucherentwöhnungs-Medikamente Vareniclin (Champix®) und Bupropion (Elontril®). Die US-Zulassungsbehörde hatte deshalb die Hersteller zu weiteren Studien verpflichtet, deren Ergebnisse jetzt publiziert worden sind. Die neuen Daten können als Entwarnung gelten. Selbst bei Patienten mit aktuellen oder früheren psychiatrischen Erkrankungen waren die Risiken für moderate und schwere neuropsychiatrische Nebenwirkungen unter Vareniclin (6,5 %) und Bupropion (6,7 %) nicht signifikant höher als bei Patienten, die mit Nikotinplastern (5,2 %) oder Placebo (6,2 %) behandelt wurden. Insgesamt nahmen mehr als 8.000 Personen aus zwölf Ländern an der Studie teil, darunter mehr als 4.000 mit einer psychiatrischen Erkrankungsanamnese. Die Behandlungszeiten betrugen zwölf Wochen, gefolgt von einer Nachbeobachtungszeit von weiteren zwölf Wochen. Bei der Wirksamkeit schnitt Vareniclin am besten ab. Die damit über 24 Wochen erzielten Abstinenzraten waren fast vierfach höher als in der Placebo-Gruppe und um rund 70 % höher als bei Einsatz von Bupropion oder Nikotinpflaster. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Übelkeit unter Vareniclin (25 %) und Schlaflosigkeit unter Bupropion (12 %). |