22.08.2016 · Fachbeitrag · G-BA

Alirocumab: Verordnungsfähigkeit eingeschränkt

| Die Verordnungsfähigkeit von Alirocumab (Praluent ^® ) ist in Anlage III („Verordnungseinschränkungen und Ausschlüsse“) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) auf bestimmte Patientengruppen eingeschränkt worden. Dies hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) am 4. August 2016 beschlossen. Der Beschluss wurde dem Bundesministerium für Gesundheit vorgelegt und wird - vorbehaltlich der Nichtbeanstandung - am Tag nach seiner Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. |

Alirocumab (Praluent^®)

Alirocumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper und nach Evolocumab (siehe AAA 07/2016, Seite 15) der zweite Vertreter der neuen Wirkstoffgruppe der PCSK-9-Inhibitoren. Praluent^® ist, begleitend zu einer Diät, angezeigt und zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter Dyslipidämie

• in Kombination mit einem Statin oder einem Statin mit anderen lipidsenkenden Therapieprinzipien bei Patienten, die mit einer maximal verträglichen Statintherapie die LDL-C-Zielwerte nicht erreichen, oder