· Fachbeitrag · Arzneimittel
Zulassung einzelner Generika ruht
| Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 8. August 2016 das vorläufige Ruhen verschiedener generischer Arzneimittelzulassungen angeordnet, deren Grundlage Studien der Firma Semler Research Center in Indien waren. Seitdem die FDA und die WHO deutliche Mängel im Qualitätsmanagement des Herstellers festgestellt haben, bestehen erhebliche Zweifel an der Glaubwürdigkeit der dort durchgeführten Studien. |
|
Wichtig | Die Liste wird laufend aktualisiert. Dem BfArM liegen keine Hinweise auf eine mangelnde Wirksamkeit dieser Arzneimittel oder eine Gefährdung der Patientensicherheit vor. Ein Rückruf der Arzneimittel auf Patientenebene ist daher nicht vorgesehen. |
Quelle
Möchten Sie diesen Fachbeitrag lesen?
Kostenloses AH Probeabo
0,00 €*
- Zugriff auf die neuesten Fachbeiträge und das komplette Archiv
- Viele Arbeitshilfen, Checklisten und Sonderausgaben als Download
- Nach dem Test jederzeit zum Monatsende kündbar
* Danach ab 18,40 € / Monat
Tagespass
einmalig 12 €
- 24 Stunden Zugriff auf alle Inhalte
- Endet automatisch; keine Kündigung notwendig