19.08.2024 · Fachbeitrag · Hygiene in der Apotheke, Teil 1

Anforderungen an die Hygiene: Rechtliches

von Apothekerin Dr. Constanze Schäfer MHA, Düsseldorf

| Die Bedeutung der Hygiene ist den Mitarbeitern in der Apotheke aus ihrem beruflichen Selbstverständnis heraus täglich bewusst. Durch die notwendigen europarechtlichen Anpassungen verschiedener Gesetze und Verordnungen haben zahlreiche Regelungen auch Einfluss auf die Apotheke. |

Standards für die Sicherheit von Arzneimitteln

Im Arzneimittelgesetz sind die Anforderungen an die Qualität von Arzneimitteln definiert. Im allgemeinen Teil des Europäischen Arzneibuchs (11. Ausgabe) werden in Kapitel 5.1 die Vorgaben zur mikrobiologischen Reinheit vorgestellt. Diese Standards sollen die Arzneimittelsicherheit gewährleisten. Pharmazeutische Unternehmer müssen sich an eine Vielzahl von Vorschriften halten, die in verschiedenen europäischen Richtlinien zu finden sind. So gibt es z. B. einen EU-GMP-Leitfaden mit Forderungen zur Raum- und Personalhygiene.

Hygienemanagement mit der Apothekenbetriebsordnung

Für die Apotheke hat der Gesetzgeber durch die Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) die Möglichkeit geschaffen, die Anforderungen für den Apothekenalltag angemessen umzusetzen. Mit der Überarbeitung der ApBetrO wurde erstmals auch ein Paragraf zu den Hygienemaßnahmen eingefügt: