22.08.2013 · Fachbeitrag ·
Pilzinfektionen
Das Beratungskommittee CHMP der europäischen Zulassungsbehörde EMA empfiehlt, alle Ketoconazol-haltigen oralen Medikamente in der EU nicht mehr zu vertreiben. Nach einem Sicherheitsreview ziehen die Wissenschaftler das Fazit, dass die Risiken von Leberschäden bei Einsatz der Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen höher als ihr Nutzen zu bewerten seien. Denn es stünden alternative Substanzen zur Verfügung. In Frankreich ist orales Ketoconazol bereits vom Markt genommen. Topische Formulierungen von ...
22.08.2013 · Fachbeitrag ·
Diabetes Mellitus
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat vorerst Entwarnung gegeben in puncto Sicherheit von GLP-1-basierten Therapien (Glucagon-like-peptide-1-Agonisten und Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren). Der ...
22.08.2013 · Fachbeitrag ·
Statintherapie
„Der Nutzen von Statinen überwiegt bei weitem die potenziellen Risiken“, so das Fazit der Autoren einer neuen Meta-Analyse der Daten von insgesamt 135 Studien mit fast 250.000 Patienten. In 55 Studien wurde die ...
22.08.2013 · Fachbeitrag ·
Antiemetische Therapie
Die europäische Zulassungsbehörde EMA hat neue Warnhinweise zum Antiemetikum Metoclopramid veröffentlicht und empfiehlt, die Substanz nur noch sehr restriktiv einzusetzen. Zur Minimierung des Risikos potentiell schwerer neurologischer Nebenwirkungen sollten höhere Dosierungen und längerfristige Einnahmen vermieden werden. Laut EMA sollten Metoclopramid-haltige Arzneimittel nur kurzfristig über bis zu fünf Tage eingesetzt werden; bei Kindern unter einem Jahr sollte ganz auf die Präparate verzichtet werden ...
22.08.2013 · Fachbeitrag ·
Antihypertensive Therapie
Schon häufiger wurde über ein möglicherweise erhöhtes Krebsrisiko unter Antihypertensiva diskutiert, insbesondere unter Angiotensin-II-Blockern (ARB) und Kalzium-Kanalblockern (CCB). Die Datenlage war uneinheitlich.
24.07.2013 · Fachbeitrag ·
Benzodiazepine
Die Europäische Kommission hat das Ruhen der Zulassung von Tetrazepam-haltigen Arzneimitteln (zum Beispiel Musaril® sowie zahlreiche Generika) zum 1. August 2013 angeordnet. Zugelassen ist Tetrazepam zur Behandlung ...
24.07.2013 · Fachbeitrag ·
NSAR-Therapie
Das Pharmakovigilanz-Komitee der europäischen Zulassungsbehörde EMA hat die Risiken des nicht-steroidalen Antirheumatikums Diclofenac neu
bewertet. Zwar wird Diclofenac, eines der am häufigsten eingesetzten Medikamente überhaupt, nach wie vor ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis
attestiert. Aber die Erhöhung des kardiovaskulären Risikos unter systemischem Diclofenac ist nach dem Urteil der Behörde höher als bei anderen traditionellen NSAR und entspreche etwa dem Risiko bei Einnahme selek tiver ...